Materiales de referencia

El error analítico que puede costar una exportación: la importancia de elegir el CRM adecuado

¿Por qué los materiales de referencia certificados correctos reducen rechazos de exportación de alimentos? La confiabilidad analítica: un factor clave para exportar con éxito Cada año, productos agrícolas y alimentos procesados son rechazados en mercados internacionales debido a resultados analíticos inconsistentes relacionados con residuos de pesticidas, micotoxinas o contaminantes químicos. Leer más…

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Estándares de referencia en farmacopeas: cómo elegir el correcto para garantizar resultados confiables

La importancia de seleccionar el estándar adecuado En el análisis farmacéutico, la confiabilidad de los resultados depende de múltiples factores: equipos calibrados, métodos validados, personal capacitado y, especialmente, del estándar de referencia utilizado. Sin embargo, una de las dudas más frecuentes entre los analistas de Control de Calidad (QC) es Leer más…

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Nitrosaminas y cumplimiento regulatorio: la importancia de los estándares de referencia de alta pureza

La detección de nitrosaminas se ha convertido en uno de los mayores desafíos analíticos para la industria farmacéutica global. Ante regulaciones cada vez más estrictas, los laboratorios necesitan herramientas confiables que les permitan garantizar la seguridad, calidad y cumplimiento normativo de sus productos. En este contexto, los estándares de referencia Leer más…

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Paracetamol CRM: por qué los laboratorios farmacéuticos utilizan materiales de referencia certificados para garantizar resultados confiables

En la industria farmacéutica, la precisión analítica no es opcional. Un resultado incorrecto en la cuantificación de un principio activo puede comprometer la liberación de un lote, generar desviaciones regulatorias o afectar la seguridad del paciente. Por ello, el uso de un Material de Referencia Certificado (CRM) se ha convertido Leer más…

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PFAS en agua en México: el reto invisible que puede comprometer tu laboratorio (y cómo resolverlo)

En el análisis de agua, hay contaminantes que simplemente no admiten margen de error.Los PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) pertenecen a esa categoría crítica. Persistentes, bioacumulables y altamente regulados a nivel internacional, estos compuestos están redefiniendo los estándares de calidad analítica en todo el mundo… y México no es la Leer más…

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Control de impurezas en productos farmacéuticos: claves científicas, regulatorias y analíticas para garantizar la calidad

La presencia de impurezas en productos farmacéuticos representa uno de los desafíos más críticos del control de calidad en la industria. Sus implicaciones van mucho más allá del riesgo clínico: un lote contaminado puede desencadenar retiros de mercado, sanciones regulatorias y daños reputacionales severos. Comprender el origen de estas impurezas, Leer más…

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Las 5 Nitrosaminas Críticas: El Estándar de Oro en CRM para la Industria Farmacéutica en México

En el actual entorno regulatorio mexicano, la seguridad del paciente no es solo una prioridad: es un mandato legal. Desde la detección de impurezas de nitrosaminas en medicamentos con valsartán en 2018, la industria farmacéutica global —y particularmente la mexicana— ha intensificado sus esfuerzos en la identificación y cuantificación de Leer más…

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