En la industria farmacéutica, la pureza nunca se da por sentada. Cada lote de medicamento debe demostrar, con evidencia analítica sólida, que las impurezas están controladas, identificadas y cuantificadas dentro de límites aceptables. Durante una auditoría regulatoria, este tema suele convertirse en uno de los puntos más sensibles. Las agencias Leer más…
El aseguramiento de la calidad del agua para consumo humano es un pilar de la salud pública y la seguridad hídrica en el país. La presencia de metales pesados en agua México no es solo un reto técnico: es un riesgo sanitario silencioso con implicaciones ambientales, regulatorias y económicas. Estos Leer más…
En la industria farmacéutica moderna, la seguridad del paciente ya no depende únicamente de la eficacia terapéutica de un medicamento. También depende de la capacidad de detectar y controlar impurezas presentes en niveles extremadamente bajos, pero con potencial impacto toxicológico. Desde el descubrimiento en 2018 de niveles elevados de nitrosaminas Leer más…
Guía práctica para seleccionar CRM para metales pesados y estándares multielementales confiables En laboratorios farmacéuticos, ambientales y de alimentos en México, la precisión en análisis por ICP-OES e ICP-MS no depende únicamente del equipo. El verdadero diferenciador está en la calidad de los materiales de referencia ICP México que utilizas. Leer más…
Cómo asegurar resultados confiables frente a plomo y arsénico en alimentación animal En la industria de la nutrición animal, la calidad no es negociable. La presencia de metales pesados en piensos, como el plomo en alimentación animal y el arsénico en piensos, representa un riesgo sanitario, regulatorio y reputacional que Leer más…
El desafío invisible que amenaza nuestro ecosistema Los microplásticos se han convertido en uno de los contaminantes más preocupantes del siglo XXI. Estas diminutas partículas sólidas de plástico, resultado de la degradación de plásticos más grandes, persisten en el medio ambiente y se bioacumulan, generando impactos negativos tanto en la Leer más…
En el laboratorio, hay decisiones pequeñas que parecen técnicas…pero tienen consecuencias regulatorias enormes. Una de ellas es esta: ¿Estás usando un CRM… o solo un estándar común? Porque no, no son lo mismo.Y confundirlos puede costarte una no conformidad en auditoría. 🚨 El problema silencioso Muchos laboratorios adquieren un “estándar Leer más…
En el análisis de plomo, arsénico, cadmio y mercurio, un resultado incorrecto no solo genera retrabajos:puede significar rechazos regulatorios, pérdida de clientes y observaciones en auditoría. La trazabilidad metrológica no es un requisito documental.Es un blindaje técnico para su laboratorio. El Riesgo Real: Resultados Sin Evidencia Técnica Cuando la trazabilidad Leer más…
La calidad analítica ya no es opcional. La industria farmacéutica, clínica y medioambiental lo sabe — y está apostando fuerte por los estándares de referencia de metabolitos. El metabolito, ese gran olvidado que ahora es protagonista Durante décadas, el foco de los laboratorios estuvo en los principios activos (APIs). Los Leer más…
¿Qué son las AFPS en piensos para animales? Las AFPS (Ensayos de Aptitud / Proficiency Testing Schemes) son herramientas esenciales para evaluar y demostrar la competencia técnica de los laboratorios que analizan piensos para animales. En términos prácticos, una prueba de competencia permite comparar los resultados de un laboratorio frente Leer más…