Los PFAS ya no son un tema emergente: son una prioridad global. Con regulaciones más estrictas en Europa, Estados Unidos y otras regiones, los laboratorios de análisis ambiental, de alimentos y de agua enfrentan límites cada vez más bajos, listas de compuestos más amplias y una presión creciente por entregar Leer más…
Los materiales de referencia son fundamentales para demostrar la estabilidad de los medicamentos conforme a la guía ICH Q1A(R2). Descubra cómo contribuyen al control de degradación, impurezas y al cumplimiento de los requisitos regulatorios internacionales.
Las visitas de verificación de COFEPRIS en 2026 han evolucionado. Ya no basta con tener la documentación física organizada o preparar al personal unos días antes de la inspección. Las recientes reformas regulatorias incorporan nuevas obligaciones digitales y permiten que las verificaciones se realicen de manera remota. Si tu laboratorio, Leer más…
Los PFAS están en el agua, en los alimentos, en el aire… y ahora también en el centro de atención de los laboratorios analíticos de todo el mundo. Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), conocidas como “forever chemicals”, representan uno de los retos más importantes para la salud pública, la Leer más…
La ISO 16140 establece los criterios internacionales para validar métodos microbiológicos utilizados en el análisis de alimentos. Conozca sus principales parámetros, beneficios y cómo las cepas microbiológicas certificadas fortalecen la confiabilidad de los resultados.
ISO/IEC 17025 y análisis por ICP: el estándar que fortalece la calidad farmacéutica La calidad en la industria farmacéutica no depende únicamente del desarrollo del producto; también exige que cada resultado analítico sea técnicamente confiable, trazable y reproducible. En este contexto, el análisis de metales pesados e impurezas elementales se Leer más…
La calidad de un medicamento genérico se decide en partes por millón. No únicamente por la presencia del principio activo —que todos los fabricantes buscan reproducir con precisión—, sino por aquellas sustancias que lo acompañan sin formar parte de la formulación: las impurezas farmacéuticas. Aquí reside uno de los mayores Leer más…
En la industria farmacéutica, biotecnológica, hospitalaria y de dispositivos médicos, la calidad no es una opción: es una obligación. Cada resultado analítico, cada lote liberado y cada proceso validado depende de herramientas que garanticen precisión, reproducibilidad y cumplimiento normativo. Entre estas herramientas, las cepas microbiológicas de referencia ocupan un lugar Leer más…
¿Por qué los materiales de referencia certificados correctos reducen rechazos de exportación de alimentos? La confiabilidad analítica: un factor clave para exportar con éxito Cada año, productos agrícolas y alimentos procesados son rechazados en mercados internacionales debido a resultados analíticos inconsistentes relacionados con residuos de pesticidas, micotoxinas o contaminantes químicos. Leer más…
La importancia de seleccionar el estándar adecuado En el análisis farmacéutico, la confiabilidad de los resultados depende de múltiples factores: equipos calibrados, métodos validados, personal capacitado y, especialmente, del estándar de referencia utilizado. Sin embargo, una de las dudas más frecuentes entre los analistas de Control de Calidad (QC) es Leer más…