En microbiología, la confiabilidad de un resultado depende tanto de la muestra como de los controles que la acompañan. Un cultivo positivo, una PCR o cualquier ensayo microbiológico solo pueden interpretarse correctamente cuando existe evidencia de que todo el sistema Leer más…
Los materiales de referencia son fundamentales para demostrar la estabilidad de los medicamentos conforme a la guía ICH Q1A(R2). Descubra cómo contribuyen al control de degradación, impurezas y al cumplimiento de los requisitos regulatorios internacionales.
Conozca los riesgos de Bacillus cereus en arroz y cereales, su impacto en la seguridad alimentaria y la importancia de las cepas de referencia certificadas para el control microbiológico.
Las visitas de verificación de COFEPRIS en 2026 han evolucionado. Ya no basta con tener la documentación física organizada o preparar al personal unos días antes de la inspección. Las recientes reformas regulatorias incorporan nuevas obligaciones digitales y permiten que Leer más…
Los PFAS están en el agua, en los alimentos, en el aire… y ahora también en el centro de atención de los laboratorios analíticos de todo el mundo. Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), conocidas como “forever chemicals”, representan uno Leer más…
La ISO 16140 establece los criterios internacionales para validar métodos microbiológicos utilizados en el análisis de alimentos. Conozca sus principales parámetros, beneficios y cómo las cepas microbiológicas certificadas fortalecen la confiabilidad de los resultados.
ISO/IEC 17025 y análisis por ICP: el estándar que fortalece la calidad farmacéutica La calidad en la industria farmacéutica no depende únicamente del desarrollo del producto; también exige que cada resultado analítico sea técnicamente confiable, trazable y reproducible. En este Leer más…
La calidad de un medicamento genérico se decide en partes por millón. No únicamente por la presencia del principio activo —que todos los fabricantes buscan reproducir con precisión—, sino por aquellas sustancias que lo acompañan sin formar parte de la Leer más…
Descubra por qué Enterococcus faecalis es una de las cepas de referencia más utilizadas para control positivo en microbiología y cómo elegir entre formato Tab o Vial.
En la industria farmacéutica, biotecnológica, hospitalaria y de dispositivos médicos, la calidad no es una opción: es una obligación. Cada resultado analítico, cada lote liberado y cada proceso validado depende de herramientas que garanticen precisión, reproducibilidad y cumplimiento normativo. Entre Leer más…