En los laboratorios de análisis, control de calidad y la industria farmacéutica, verificar la calidad de un producto requiere mucho más que revisar su etiqueta o las especificaciones del fabricante. Es necesario contar con evidencia documental que respalde su identidad, pureza y cumplimiento. Uno de los documentos fundamentales para este Leer más…
En el control de calidad farmacéutico, la confiabilidad de un resultado analítico depende, en gran medida, de la calidad de los materiales utilizados como referencia. Por ello, contar con un estándar de referencia de cefalexina adecuadamente caracterizado es fundamental para los laboratorios que realizan pruebas de identificación, valoración y determinación Leer más…
Introducción La cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) es una de las técnicas analíticas más utilizadas en la industria farmacéutica para identificar, cuantificar y evaluar la pureza de principios activos, excipientes e impurezas. Sin embargo, la confiabilidad de los resultados no depende únicamente del equipo cromatográfico o de las condiciones Leer más…
Los PFAS ya no son un tema emergente: son una prioridad global. Con regulaciones más estrictas en Europa, Estados Unidos y otras regiones, los laboratorios de análisis ambiental, de alimentos y de agua enfrentan límites cada vez más bajos, listas de compuestos más amplias y una presión creciente por entregar Leer más…
La confiabilidad de un resultado comienza mucho antes de reportarlo Cuando un laboratorio de análisis de residuos de pesticidas entrega un resultado, no está entregando únicamente un número. Está entregando una garantía de confiabilidad analítica. Ese resultado puede determinar si un lote de fruta cumple con los límites máximos de Leer más…
En microbiología, la confiabilidad de un resultado depende tanto de la muestra como de los controles que la acompañan. Un cultivo positivo, una PCR o cualquier ensayo microbiológico solo pueden interpretarse correctamente cuando existe evidencia de que todo el sistema analítico funcionó como se esperaba. Por ello, comprender la diferencia Leer más…
Los materiales de referencia son fundamentales para demostrar la estabilidad de los medicamentos conforme a la guía ICH Q1A(R2). Descubra cómo contribuyen al control de degradación, impurezas y al cumplimiento de los requisitos regulatorios internacionales.
Conozca los riesgos de Bacillus cereus en arroz y cereales, su impacto en la seguridad alimentaria y la importancia de las cepas de referencia certificadas para el control microbiológico.
Las visitas de verificación de COFEPRIS en 2026 han evolucionado. Ya no basta con tener la documentación física organizada o preparar al personal unos días antes de la inspección. Las recientes reformas regulatorias incorporan nuevas obligaciones digitales y permiten que las verificaciones se realicen de manera remota. Si tu laboratorio, Leer más…
Los PFAS están en el agua, en los alimentos, en el aire… y ahora también en el centro de atención de los laboratorios analíticos de todo el mundo. Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), conocidas como “forever chemicals”, representan uno de los retos más importantes para la salud pública, la Leer más…