El 20 de noviembre de 2025, Pharma Insumos reunió a especialistas de LGC AXIO, expertos en microbiología y representantes de la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) en un webinar técnico que profundizó en uno de los temas más estratégicos para cualquier laboratorio: cómo asegurar, demostrar y elevar la competencia técnica en cada análisis.
Si tu laboratorio busca optimizar procesos, fortalecer su acreditación o mejorar su desempeño en ensayos de aptitud, este resumen es para ti.
La piedra angular de la competencia técnica: Ensayos de Aptitud (PT)
El evento inició con Dominic Hasson, Business Development Manager de LGC AXIO en Reino Unido, quien presentó una visión clara y contundente:
los ensayos de aptitud no solo validan el desempeño del laboratorio, sino que permiten compararlo a nivel internacional.
Puntos clave que transforman la perspectiva del laboratorio
- LGC AXIO ofrece más de 2,000 programas de PT con participación global.
- La plataforma AXIO Portal permite visualizar:
- Resultados individuales por analista
- Z-scores y estadísticas robustas
- Semáforos de desempeño
- Tendencias a largo plazo por método o analito
- La participación en PT es un requisito clave para acreditaciones ISO 17025 y para demostrar trazabilidad metrológica.
Hasson enfatizó que el análisis inteligente del PT es lo que marca la diferencia:
“Un PT no es solo un resultado; es una oportunidad de mejora continua”.
Errores más comunes en PT y cómo evitarlos (según la data global de LGC)
Angélica, especialista técnica de Pharma Insumos, presentó estadísticas derivadas de miles de incidentes reportados a nivel internacional. ¿La conclusión?
La mayoría de los problemas no provienen de la muestra… sino del proceso interno del laboratorio.
Top 3 causas de bajo desempeño
- Errores humanos
- Mala interpretación de instrucciones
- Capacitación insuficiente
- Reporte o cálculos incorrectos
- Equipos e instrumentación
- Fallas de mantenimiento
- Configuración incorrecta
- Software desactualizado
- Reactivos vencidos o inadecuados
- Manejo de la muestra
- Preparación inadecuada
- Mal almacenamiento
- Uso de métodos no permitidos
- Homogeneización incorrecta
La fórmula de investigación recomendada por LGC
Angélica explicó un método de tres pasos que todo laboratorio debería aplicar:
✔ 1. Revisión inicial
Condiciones de recepción, matriz, similitud con rutina, validez del método.
✔ 2. Revisión administrativa
Procedimientos, instrucciones, reporte al portal, errores de lectura.
✔ 3. Revisión técnica
Estado del equipo, capacitación del analista, factores ambientales.
Este enfoque permite identificar la causa raíz y diseñar acciones correctivas que evitan repetir el mismo error en rondas futuras.
Cepas Microbiológicas EasyTab: la herramienta indispensable para control de calidad
La QFB Gabriela Reyes presentó uno de los productos más esperados: las cepas microbiológicas EasyTab de LGC.
Su valor para laboratorios de alimentos, microbiología, farma y ambiente es enorme.
¿Por qué EasyTab está revolucionando los laboratorios?
- Sencillez absoluta: formato en tabletas o viales listos para reconstituir.
- Trazabilidad global: vinculadas a colecciones como NCTC, cumpliendo con ISO 17034.
- Reproducibilidad garantizada: cada unidad incluye un recuento de microorganismos certificado.
- Compatibles con ISO 11133 para control de medios de cultivo.
- Ideales para:
- Validación de métodos
- Controles positivos
- Entrenamiento de analistas
- Programas de calidad interna
Además, Gabriela explicó los protocolos de reconstitución y las condiciones de almacenamiento.
EMA y el reconocimiento internacional: el respaldo que da valor a los resultados del laboratorio
El Ing. Víctor Alan Ávila, representante de la Entidad Mexicana de Acreditación, cerró el evento explicando por qué la acreditación mexicana tiene validez internacional.
Lo que todo laboratorio debe saber
- EMA cuenta con reconocimiento de más de 100 países.
- Forma parte de ILAC, IAAC, IAF y APAC.
- Los informes emitidos por laboratorios acreditados en México son aceptados globalmente.
- La acreditación se sustenta en la ISO/IEC 17011, base del sistema de evaluación mundial.
Esto significa que un laboratorio acreditado en México puede competir, exportar y colaborar con instituciones globales con total confianza.
Conclusión: un evento que eleva el estándar nacional
Este webinar de Pharma Insumos dejó claro que la calidad analítica depende de tres factores inseparables:
🔹 Ensayos de aptitud para evaluar y demostrar competencia
🔹 Cepas microbiológicas certificadas para fortalecer la microbiología
🔹 Acreditación internacional para garantizar confiabilidad y aceptación global
La combinación de estas herramientas convierte al laboratorio en un organismo robusto, competitivo y alineado con estándares internacionales.
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