En el exigente mundo del análisis químico cuantitativo, cada decisión cuenta. Estimar rendimientos, validar métodos o comparar resultados con límites legales solo es confiable si los datos son técnicamente sólidos.
Y la piedra angular para lograr esa confiabilidad y trazabilidad metrológica es la selección correcta del Material de Referencia Certificado (MRC).
Un MRC es mucho más que un patrón: es el respaldo documental y metrológico que garantiza que sus resultados sean exactos, trazables y comparables a nivel internacional. A continuación, le presentamos una guía práctica con los criterios clave para elegir el MRC ideal para su laboratorio.
🔍 1. Criterios Prácticos para la Selección del MRC
La elección del MRC adecuado debe estar justificada y documentada. Los laboratorios que buscan acreditación bajo ISO/IEC 17025 o cumplimiento normativo internacional, deben evaluar cuatro pilares esenciales: matriz, concentración, incertidumbre y proveedor.
Pilar 1: Compatibilidad de Matriz
Criterio práctico: El MRC debe ser lo más similar posible a las muestras que analiza de forma rutinaria.
La matriz representa la composición química general del material (por ejemplo, suelo, agua, suero o cemento). Si la matriz no es compatible, los métodos analíticos pueden presentar sesgos o interferencias, afectando la exactitud de los resultados.
💡 Recomendación avanzada: En matrices complejas, solicite al proveedor la recuperación del analito, un parámetro clave para verificar la idoneidad del método.
Pilar 2: Rango y Concentración del Mensurando
Criterio práctico: El valor certificado debe coincidir con el rango de concentración de interés en sus muestras.
El mensurando es la magnitud que se desea medir (por ejemplo, la concentración de un metal). El MRC debe certificar la propiedad exacta que usted requiere.
- Punto de Calibración: El valor del MRC debe ser similar al punto de calibración o a los límites del método analítico.
- Niveles Críticos: Si solo puede adquirir un nivel de concentración, elija el más próximo al límite legal o regulatorio.
- Ejemplo: El CENAM ofrece MRCs para metales tóxicos como cadmio y mercurio, en concentraciones del orden de microgramos por kilogramo, ideales para monitoreo ambiental y sanitario.
Pilar 3: Incertidumbre de la Medida
Criterio práctico: La incertidumbre del MRC debe ser suficientemente baja para no afectar la incertidumbre total de su medición.
La incertidumbre de medida define el grado de dispersión de los valores que pueden atribuirse al mensurando.
Por ello:
- La incertidumbre del valor certificado debe ser compatible y menor a la incertidumbre total aceptable para su método.
- El certificado debe indicar claramente el valor, su incertidumbre y el nivel de confianza, asegurando la trazabilidad a patrones nacionales.
📘 Ejemplo: Los certificados del CENAM incluyen esta información con total transparencia, garantizando su validez técnica.
Pilar 4: Proveedor Certificado y Trazabilidad Metrológica
Criterio práctico: Solo adquiera MRCs de Productores de Materiales de Referencia (PMR) acreditados, como el CENAM en México.
La trazabilidad metrológica es lo que conecta sus resultados con las unidades del Sistema Internacional (SI) mediante una cadena documentada y continua de calibraciones.
Sin un MRC, no existe trazabilidad real.
- 🔹 El CENAM: Es la máxima autoridad metrológica en México y desarrolla MRCs con trazabilidad a patrones nacionales.
- 🔹 Normativa nacional: En técnicas como EAA o ICP-AES, los MRCs deben tener trazabilidad al CENAM, siempre que existan patrones nacionales disponibles.
- 🔹 Requisito internacional: Asegúrese de que el productor esté acreditado bajo las normas ISO 17034:2016 e ISO Guide 35, que avalan su competencia técnica.
⚙️ 2. Consejos de Uso Inmediato (Una Vez Seleccionado el MRC)
Elegir correctamente es solo el primer paso. La manipulación, almacenamiento y uso del MRC son igual de críticos para mantener la validez de su certificación.
- Lea el Certificado Completo: Incluye instrucciones de uso, tamaño mínimo de submuestra y condiciones de almacenamiento.
- Respete la Caducidad: No utilice MRCs después de la fecha de vencimiento.
- Evite la Contaminación: Nunca regrese material sobrante al envase original.
- Úselo Estratégicamente: Reserve los MRCs para validación, calibración y aseguramiento de la calidad. Para el control rutinario, use materiales de referencia secundarios trazables.
- Almacenamiento Correcto: Mantenga el envase cerrado y bajo las condiciones especificadas para conservar la estabilidad del material.
🎯 Conclusión: ¡Asegure la Calidad con Trazabilidad!
Un Material de Referencia Certificado es la garantía de que su laboratorio genera resultados exactos, reproducibles y defendibles ante auditorías o acreditaciones.
Al seguir estos criterios y recomendaciones, usted no solo optimiza su proceso analítico, sino que consolida la credibilidad técnica de su laboratorio, fortaleciendo su cumplimiento con ISO/IEC 17025 y su posicionamiento en el mercado.
Por ejemplo los Materiales de Referencia Certificados de LGC Standards , son un opción muy viable, de loa cuales Pharmainsumos es proveedor desde hace 25 años.
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Empiece por lo esencial: elija el MRC correcto y mida con confianza.
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