En el laboratorio, hay decisiones pequeñas que parecen técnicas…pero tienen consecuencias regulatorias enormes. Una de ellas es esta: ¿Estás usando un CRM… o solo un estándar común? Porque no, no son lo mismo.Y confundirlos puede costarte una no conformidad en auditoría. 🚨 El problema silencioso Muchos laboratorios adquieren un “estándar Leer más…
En el análisis de plomo, arsénico, cadmio y mercurio, un resultado incorrecto no solo genera retrabajos:puede significar rechazos regulatorios, pérdida de clientes y observaciones en auditoría. La trazabilidad metrológica no es un requisito documental.Es un blindaje técnico para su laboratorio. El Riesgo Real: Resultados Sin Evidencia Técnica Cuando la trazabilidad Leer más…
La calidad analítica ya no es opcional. La industria farmacéutica, clínica y medioambiental lo sabe — y está apostando fuerte por los estándares de referencia de metabolitos. El metabolito, ese gran olvidado que ahora es protagonista Durante décadas, el foco de los laboratorios estuvo en los principios activos (APIs). Los Leer más…
¿Qué son las AFPS en piensos para animales? Las AFPS (Ensayos de Aptitud / Proficiency Testing Schemes) son herramientas esenciales para evaluar y demostrar la competencia técnica de los laboratorios que analizan piensos para animales. En términos prácticos, una prueba de competencia permite comparar los resultados de un laboratorio frente Leer más…
Guía práctica para no perderse entre RM, CRM y RMP de LGC En el mundo analítico, pocas cosas generan tanta confusión —y tantos errores de interpretación— como los Materiales de Referencia. RM, CRM, RMP… siglas similares, significados distintos y consecuencias críticas para la validez de resultados, auditorías y cumplimiento normativo. Leer más…
En el ecosistema de la industria farmacéutica, la precisión no es un objetivo, sino un mandato legal. La fabricación de medicamentos y productos sanitarios está sujeta a una vigilancia rigurosa por parte de organismos internacionales como la FDA, la EMA y las directrices de la ICH. En este contexto, el Leer más…
Elegir el ensayo de aptitud (Proficiency Testing, PT) adecuado no es solo un requisito técnico: es una decisión estratégica que impacta directamente en la confiabilidad de los resultados, la acreditación del laboratorio y la confianza de clientes y autoridades regulatorias. En un entorno donde los laboratorios de agua y alimentos Leer más…
Cuando tomamos un vaso de jugo de fruta, rara vez pensamos en todo el recorrido que ha seguido antes de llegar a nuestra mesa. Más allá del cultivo, el procesamiento y el envasado, existe un viaje silencioso pero crucial: el de los análisis de laboratorio que garantizan su calidad, seguridad Leer más…
El Enemigo Invisible en Cada Lote Revisas el pH: ✓ Perfecto. Mides la densidad: ✓ En rango. Calculas el amargor: ✓ Exacto. Pero cuando pruebas la cerveza del nuevo lote… algo no cuadra. Misma receta. Mismo proceso. Sabor diferente. ¿El culpable? No es tu malta. No es tu levadura. No Leer más…
La seguridad alimentaria no comienza en la línea de producción ni en el laboratorio de control final. Comienza mucho antes: en el suelo. En un contexto donde la contaminación ambiental y la presión regulatoria aumentan, la vigilancia de contaminantes en suelos agrícolas se ha convertido en un eslabón crítico para Leer más…