¿Sabías que los estándares de trabajo (Working Standards) pueden marcar la diferencia entre una auditoría exitosa y una con no conformidades?
En muchos laboratorios, es común que se preparen estándares internos a partir de materias primas o materiales de referencia disponibles. Sin embargo, esta práctica puede traer riesgos importantes si no se garantiza la trazabilidad metrológica, la homogeneidad o el cumplimiento de normas como ISO 17034.
🔬 La importancia de la trazabilidad y la certificación
Los auditores y organismos reguladores cada vez son más exigentes con la documentación de respaldo, especialmente cuando se trata de resultados analíticos.
Un Working Standard sin trazabilidad comprobada o sin un certificado emitido por un proveedor acreditado puede derivar en:
- No conformidades durante auditorías.
- Resultados analíticos no válidos o no comparables.
Riesgos en la integridad de datos y pérdida de confianza en los resultados del laboratorio.
⚗️ LGC Standards: tu aliado en cumplimiento y confiabilidad
En LGC Standards contamos con más de 180 API Working Standards, muchos de ellos trazables a USP o EP, listos para entrega en 48 horas desde EE. UU.
Además, ofrecemos la opción de fabricar estándares personalizados a partir del API del cliente, asegurando un suministro estable de 3 a 5 años.
Esto no solo mejora la reproducibilidad de tus métodos, sino que también garantiza continuidad y cumplimiento regulatorio a largo plazo.
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Mikromol vs. TRC: ¿Cuál elegir según tu aplicación?
La elección del estándar correcto depende del propósito analítico. En LGC Standards trabajamos con las marcas líderes que cubren ambos escenarios:
🧪 Mikromol: precisión certificada para cuantificación
Estándares primarios certificados bajo ISO 17034.
Documentación completa: pureza, incertidumbre, trazabilidad y estabilidad.
Ideal para métodos cuantitativos regulados y auditorías de calidad.
Por estas razones, Mikromol es la opción preferida para laboratorios que buscan precisión, trazabilidad y cumplimiento normativo.
🔍 TRC (Toronto Research Chemicals): diversidad para investigación y desarrollo
Portafolio con más de 150,000 compuestos de investigación.
Muchos de ellos únicos o difíciles de conseguir.
Perfectos para propósitos cualitativos, screening, desarrollo de métodos o estudios exploratorios.
En resumen:
👉 Mikromol es sinónimo de cuantificación y cumplimiento.
👉 TRC representa diversidad y flexibilidad para la innovación.
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✅ Conclusión
Utilizar Working Standards trazables y certificados es una inversión estratégica para asegurar la calidad de tus resultados y la tranquilidad en cada auditoría.
Con LGC Standards, tienes el respaldo de marcas como Mikromol y TRC, la garantía de cumplimiento internacional y un servicio ágil que respalda tus operaciones analíticas.
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Pharma Insumos distribuye los Working Standards de LGC Standards en México, asegurando autenticidad, trazabilidad y calidad certificada en cada entrega. Contáctanos.
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