Guía práctica para no perderse entre RM, CRM y RMP de LGC

En el mundo analítico, pocas cosas generan tanta confusión —y tantos errores de interpretación— como los Materiales de Referencia. RM, CRM, RMP… siglas similares, significados distintos y consecuencias críticas para la validez de resultados, auditorías y cumplimiento normativo.

Esta guía despeja dudas de forma clara y práctica.

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🎯 ¿Por qué importa entender esta diferencia?

Porque no todos los materiales de referencia son iguales, y elegir incorrectamente puede implicar:

• Resultados cuestionables
  
• No conformidades en auditorías
  
• Riesgos regulatorios
  
• Decisiones técnicas mal fundamentadas
  

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🧪 1️⃣ Material de Referencia (RM)

✅ Definición (ISO Guide 30)

Un Material de Referencia (RM) es un material suficientemente homogéneo y estable respecto a propiedades específicas, utilizado en:

✔ Verificación de métodos
✔ Control de calidad interno
✔ Calibraciones preliminares
✔ Validaciones exploratorias

📌 Características

• Puede tener valores asignados
  
• No necesariamente certificados
  
• Incertidumbre puede no estar completamente establecida
  

🧭 ¿Cuándo usar un RM?

Ideal para:

✔ Ensayos rutinarios internos
✔ Verificaciones operativas
✔ Entrenamiento / desarrollo de método

❌ No recomendado cuando se exige trazabilidad metrológica formal o respaldo regulatorio estricto.

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🏆 2️⃣ Material de Referencia Certificado (CRM)

Aquí es donde entran jugadores como LGC.

✅ Definición

Un CRM es un RM que:

✔ Tiene valores certificados
✔ Incluye incertidumbre documentada
✔ Es trazable a estándares reconocidos
✔ Fue caracterizado mediante procedimientos válidos

📌 ¿Qué lo hace diferente?

RM	CRM
Puede tener valor asignado	Valor certificado
Incertidumbre opcional	Incertidumbre declarada
Trazabilidad variable	Trazabilidad establecida
Uso flexible	Uso regulatorio / crítico

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🧭 ¿Cuándo usar un CRM?

✔ Validación de métodos
✔ Estudios de exactitud / sesgo
✔ Auditorías / acreditación ISO 17025
✔ Cumplimiento regulatorio
✔ Calibraciones críticas

👉 Si hay impacto regulatorio o contractual → CRM

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🏢 3️⃣ Proveedor de Materiales de Referencia (RMP)

No es un material. Es quién lo produce o suministra.

✅ Definición

Un RMP es una organización competente para producir materiales de referencia bajo estándares reconocidos.

⭐ RMP acreditado (ISO 17034)

Cuando el proveedor:

✔ Opera bajo ISO 17034
✔ Demuestra competencia técnica
✔ Garantiza trazabilidad y calidad del material

👉 Ejemplo: LGC

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🔬 ¿Por qué importa el RMP?

Porque la confiabilidad del CRM depende de:

✔ Competencia del productor
✔ Validación del proceso
✔ Control de estabilidad
✔ Evaluación de incertidumbre

Un CRM sin respaldo de un RMP competente = riesgo analítico

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📜 Jerarquía simplificada

Material de Referencia (RM)

       ↓

Material de Referencia Certificado (CRM)

       ↓

Producido por

Proveedor de Materiales de Referencia (RMP)

(acreditado ISO 17034)

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⚖️ ¿Cuál exige la regulación?

Depende del contexto:

Escenario	Recomendación
Control interno rutinario	RM puede ser suficiente
Validación de método	CRM
Acreditación ISO 17025	CRM trazable
Auditoría regulatoria	CRM de RMP acreditado
Calibración crítica	CRM

👉 Regla práctica:
Si el resultado será defendido ante auditoría, cliente o autoridad → CRM

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🚨 Error común en laboratorios

“Tenemos un estándar con valor asignado, es lo mismo que un CRM”.

❌ Incorrecto.

Un CRM:

✔ Tiene certificación formal
✔ Incertidumbre establecida
✔ Trazabilidad documentada
✔ Respaldo técnico robusto

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🌍 ¿Dónde encaja LGC?

LGC es:

✔ RMP acreditado ISO 17034
✔ Productor reconocido internacionalmente
✔ Referente en CRM para múltiples matrices

Usar CRM de LGC significa:

✅ Mayor confianza metrológica
✅ Defensa sólida en auditorías
✅ Reducción de riesgo analítico

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✅ Conclusión clave

No es solo una cuestión terminológica.

Elegir entre RM y CRM define:

✔ La robustez de tu resultado
✔ Tu postura ante auditorías
✔ Tu cumplimiento normativo
✔ Tu credibilidad técnica

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📢 Mensaje final

Tu reputación analítica comienza con tu referencia.

Si necesitas:

✔ Validar métodos
✔ Defender resultados
✔ Cumplir ISO 17025
✔ Reducir incertidumbre

👉 Trabaja con Materiales de Referencia Certificados de LGC

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