Los materiales de referencia certificados (MRC) son herramientas importantes para los laboratorios que necesitan respaldar la confiabilidad de sus resultados analíticos. Sus valores certificados y la documentación que los acompaña permiten utilizarlos en aplicaciones específicas de análisis, control de calidad y evaluación del desempeño de los métodos.
En Pharma Insumos te ayudamos a identificar materiales de referencia de acuerdo con las necesidades de tu laboratorio, considerando el analito, la matriz, el método de ensayo y los requisitos técnicos de tu aplicación.
¿Buscas un material específico? Comparte el nombre del compuesto, su número CAS o los requisitos de tu análisis para consultar las opciones disponibles.
¿Qué son los materiales de referencia certificados?
Un material de referencia certificado (MRC) es un material de referencia que cuenta con documentación emitida por un organismo competente y que proporciona uno o más valores de propiedades, junto con sus incertidumbres y una declaración de trazabilidad metrológica, cuando corresponda, conforme a los requisitos aplicables.
Estos materiales permiten a los laboratorios trabajar con valores de referencia documentados para aplicaciones analíticas específicas. Su idoneidad depende de las características del material, las propiedades certificadas, la matriz y el uso previsto.
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Es importante revisar la documentación de cada producto para confirmar qué propiedad está certificada, cuál es el valor asignado, qué incertidumbre se declara y cuáles son las condiciones recomendadas de almacenamiento y utilización.
¿Para qué se utilizan los materiales de referencia certificados?
Los MRC pueden contribuir a distintas actividades del laboratorio, según sus propiedades certificadas y su aplicación prevista.
Control de calidad analítico
Se utilizan como parte de procedimientos de control de calidad para evaluar el comportamiento de un método analítico y vigilar la consistencia de los resultados obtenidos.
Validación y verificación de métodos
Pueden apoyar la evaluación de parámetros de desempeño de un método, siempre que el material seleccionado sea adecuado para el analito, la matriz y el propósito del estudio.
Evaluación de la exactitud de los resultados
Cuando las propiedades certificadas son pertinentes para el método utilizado, los resultados obtenidos con el material pueden compararse con los valores certificados, considerando la incertidumbre y las condiciones del procedimiento.
Calibración y trazabilidad metrológica
Algunos materiales pueden utilizarse en actividades de calibración o para respaldar la trazabilidad metrológica de las mediciones. La aplicación depende del tipo de material, de los valores certificados y de los requisitos del método.
Aseguramiento de la calidad
Los materiales de referencia adecuados pueden formar parte de un sistema de aseguramiento de la calidad que ayude a documentar y evaluar el desempeño analítico del laboratorio.
¿Cómo elegir un material de referencia certificado?
La selección debe partir de los requisitos técnicos de la aplicación. Antes de solicitar un producto, conviene identificar los siguientes elementos:
1. Analito o compuesto de interés
Define la sustancia, elemento, compuesto o propiedad que necesitas evaluar. Si cuentas con el número CAS, inclúyelo en tu solicitud para facilitar la búsqueda.
2. Matriz de la muestra
Verifica si necesitas un material puro, una solución o un material preparado en una matriz específica. La matriz puede influir en la idoneidad del material para tu procedimiento analítico.
3. Valor certificado e incertidumbre
Revisa el valor certificado, sus unidades y la incertidumbre declarada. Confirma que sean apropiados para los requisitos de tu método y para el intervalo de medición esperado.
4. Método y aplicación
Indica si utilizarás el material para control de calidad, validación o verificación de métodos, calibración u otra actividad. Esto ayuda a determinar qué características debe cumplir el producto.
5. Certificado y documentación
Consulta el certificado del material para revisar las propiedades certificadas, la trazabilidad metrológica declarada, las condiciones de almacenamiento, la estabilidad y cualquier restricción de uso.
6. Presentación y disponibilidad
Confirma la concentración o cantidad requerida, la presentación, la vigencia del material y las condiciones de entrega. Estos datos deben verificarse para cada referencia antes de realizar el pedido.
Materiales de referencia para las necesidades de tu laboratorio
Cada aplicación analítica requiere evaluar las características específicas del material. En Pharma Insumos podemos orientarte para identificar opciones de acuerdo con la información técnica que tengas disponible y el catálogo de productos.
Al consultar una referencia, es recomendable contar con el nombre del producto o analito, número CAS, matriz, método de análisis y cualquier requisito particular de certificación o documentación.
Si aún no tienes identificada una referencia concreta, describe la aplicación de tu laboratorio para iniciar la búsqueda.
Preguntas frecuentes sobre materiales de referencia certificados
¿Cuál es la diferencia entre un material de referencia y un material de referencia certificado?
Un material de referencia es suficientemente homogéneo y estable para una o más propiedades especificadas y es adecuado para el uso previsto. Un material de referencia certificado, además, está acompañado por un certificado que proporciona valores de propiedades, sus incertidumbres y una declaración de trazabilidad metrológica, de acuerdo con los requisitos aplicables.
¿Todos los materiales de referencia cuentan con certificación?
No. La documentación y el nivel de caracterización dependen del producto. Por eso es importante comprobar que el material esté identificado como certificado y revisar su certificado antes de utilizarlo en una aplicación que lo requiera.
¿Qué información contiene el certificado de un MRC?
Dependiendo del material, puede incluir las propiedades certificadas, los valores asignados, la incertidumbre asociada, la información de trazabilidad metrológica, el método de caracterización, las condiciones de almacenamiento, la vigencia y las instrucciones de uso.
¿Puedo utilizar un MRC para validar un método analítico?
Puede ser adecuado para determinadas actividades de validación o verificación, siempre que sus propiedades, matriz y valores certificados sean pertinentes para el método y el objetivo del estudio. La selección debe basarse en el protocolo y los requisitos aplicables.
¿Cómo puedo solicitar una cotización?
Comparte el nombre del material, número CAS o número de catálogo, junto con la cantidad o presentación que necesitas. Si conoces el método analítico o la aplicación, incluye también esa información para facilitar la identificación del producto.
Encuentra el material adecuado para tu aplicación
En Pharma Insumos te ayudamos a consultar opciones de materiales de referencia de acuerdo con los requisitos de tu laboratorio.
Envíanos los datos del compuesto o material que buscas para revisar las alternativas disponibles y solicitar información técnica y comercial.